Laurea in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi di Roma “La Sapienza” (tesi di laurea in Storia del Diritto Italiano con votazione 110/110).
Giurista d’Impresa e Responsabile di un settore legale di un importante gruppo industriale farmaceutico multinazionale.
Articoli dell'autore
I criteri per valutare la superiorità clinica di un medicinale simile rispetto ad un medicinale orfano sono tra loro alternativi e non cumulativi
Le vicende relative alla designazione di farmaco orfano per un medicinale non di rado passano il vaglio giurisprudenza della Corte di Giustizia
Il paziente-influencer, o meglio, quando l'influencer è il portavoce
Quali sono i requisiti che una persona deve avere per potersi definire influencer? Come si riconoscono? La figura dell'influencer in ambito medico e sanitario
Il Regolamento (UE) 2021/2282 relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA)
il diffondersi delle tecnologie e la accessibilità dei processi produttivi ha portato negli ultimi tempi ad un aumento dei prodotti sanitari sul mercato.
Sul tema della co-responsabilitá nella gestione della spesa farmaceutica: note alla Sentenza del Consiglio di Stato n. 131/2023
Il Consiglio di Stato esprime un punto fermo su uno dei temi fondamentali del sistema di calcolo nel PayBack farmaceutico
Farmacia: tra farmacia di servizi e esercizio commerciale
Note sul ruolo della farmacia e del farmacista in occasione della Sentenza del Consiglio di Stato n. 111/2021.
I farmaci orfani: brevi osservazioni sulla definzione di “medicinale simile”
I principi dei programmi di sviluppo nel settore farmaceutico, in linea molto generale, prevedono una fase iniziale consistente nella scoperta o identificazione...
La Corte di Giustizia sulla circolazione delle specialità medicinali nell’Unione Europea
La Corte di Giustizia recentemente è ritornata sull’interpretazione dell’articolo 34 del TFUE (Treat on the Functioning of the European Union) che impone il...
Osservazioni sul concetto di “rischio” nelle sperimentazioni cliniche, alla luce della recente Regolamentazione dell’Unione Europea
L’articolo contiene una breve illustrazione dei fondamentali aspetti nella gestione del “rischio” nelle sperimentazioni cliniche di medicinali ad uso umano...
Verso una nuova concenzione del farmaco nel contesto delle gare pubbliche
Il farmaco se studiato attraverso le varie fase della sua vita sociale viene denaturalizzato, viene cioè sottratto all’ordine delle cose percepite come naturali...
Alcune osservazioni sul Regolamento Europeo n. 536/2014 sui Clinical Trials
Nell’articolo vengono esaminati alcuni aspetti interessanti del Regolamento Europeo n. 536/2014 sulle Sperimentazioni Cliniche di Medicinali, in particolare: il...
Ancora una sentenza sull'equivalenza terapeutica: ne avevamo proprio bisogno?
La risposta è, nonostante tutto, sì.
Il 29 aprile 2014 è stata depositata la sentenza del Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio (n. 4514/14) che ha...
Assistenza farmaceutica: brevi riflessioni sui rapporti Stato-Regioni
La notizia è stata ripresa in questi giorni da diversi organi di stampa [1]: l’OCSE, l’organizzazione per la cooperazione economica europea, a seguito di...